Постановление суда по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ № 05-1283/2016 | Судебная практика

Дело № 5-1283/16

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

адрес 12 августа 2016 года Резолютивная часть оглашена 09.08.2016 Полный текст изготовлен 12.08.2016 Суд, в составе председательствующего судьи Гагаринского районного суда адрес фио, рассмотрев материалы административного дела в отношении юридического лица наименование организации Министерства здравоохранения РФ (далее Научный центр), находящемуся по адресу: адрес, 4б, привлекаемого к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КРФобАП),

УСТАНОВИЛ

Научный центр, привлекается к административной ответственности главным специалистом-экспертом отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по адрес и адрес, за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФобАП – за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно протокола об административном правонарушении при проведении плановой выездной проверки в период с 12 апреля 2016 по 09 июня 2016 (09.06.2016 в 15 ч. 00 м.) на объектах по адресам: Москва, адрес, д. 4б установлено осуществление медицинской деятельности «Научным центром» с грубым нарушением лицензионных требований: выявлены нарушения п.п. «б, в, г, д, е, п. 4 и п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - в нарушение «Стандарта оснащения гинекологического отделения», утвержденного приказом Минздравом Российской Федерации от 01.11.2012 №572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) в гинекологическом отделении отдела оперативной гинекологии и общей хирургии Центра, отсутствует следующее необходимое оснащение: кольпоскоп и цистоскоп; Профессиональная подготовка заведующей Отделением хирургии, реанимации и интенсивной терапии новорожденных отдела неонатологии и педиатрии Центра- фио, осуществляющей медицинскую деятельность, не соответствует квалификационным требованиям к подготовке заведующего отделением реанимации и интенсивной терапии для новорожденных, установленным приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 921н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», в части отсутствия подготовки по "неонатологии" и профессиональной переподготовки по специальности "анестезиология- реаниматология"; У заведующей Отделением хирургии, реанимации и интенсивной терапии новорожденных отдела неонатологии и педиатрии фио отсутствует стаж работы по медицинской специальности - не менее 5 лет, что подтверждается записями трудовой книжки (копия прилагается); У врача-стоматолога фио отсутствует подготовка в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Стоматология», «Стоматология общей практики», в нарушение квалификационных требований к специалистам по специальности «Стоматология общей практики», утвержденных приказом Минздрава России № 707н. Также отсутствует сертификат специалиста по названной специальности; У врача-стоматолога фио отсутствует сертификат специалиста по специальности «Стоматология общей практики». Деятельность фио в должности врача-стоматолога подтверждается трудовым договором от 17.11.2010 № 360 (копия прилагается); Большая часть используемых для осуществления медицинской деятельности медицинских изделий не получает технического обслуживания. Действующим договором №.../телефон от 01.04.2016г. на техническое обслуживание предусматривается техническое обслуживание 8 единиц медицинских изделий (гамма – камеры Symbia T (s/n 1063), рентгеновского аппарата POLYMOBIL 10 (s/n1639), рентгеновского аппарата AXIOM iconos (s/n 5823), маммографического аппарата МАММОМАТ Nоvation DR (s/n 2235), рентгеновского аппарата MOBILETT XP Digital (s/n 2235), рентгеновского аппарата MOBILETT XP Digital (s/n 2147), рентгеновского аппарата MOBILETT XP Digital (s/n 2148), ангиографической системы Artis Zee Floor (s/n телефон)) из имеющихся 11356 единиц медицинских изделий и используемых для осуществления медицинской деятельности (согласно Оборотно-сальдовой ведомости по Основным средствам на 1 апреля 2016 года Центра); Штатные работники Центра, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий, фио, фио, фио, фио, фио, согласно пояснительной записки инженера Службы обеспечения деятельности фио, не имеют необходимого профессионального образования (квалификации) или фактически не осуществляют техническое обслуживание медицинских изделий, согласно их должностным инструкциям: фио, фио, фио; В нарушение требований к квалификации персонала, установленных методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», введенными письмом Минздрава России от 27 октября 2003 г. N 293-22/233, работники Центра, осуществляющие техническое обслуживание медицинской техники, технические работники не прошли обучения на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца: фио, фио, фио, фио, фио Профессиональная подготовка технических работников (фио, фио) не предусматривает возможность проведения ими технического обслуживания всего перечня имеющихся в Центре медицинских изделий, так как фио, имеет подготовку по техническому обслуживанию эндоскопического и хирургического оборудования, фио - имеет подготовку по техническому обслуживанию аппаратов УЗИ и оборудования лаборатории для неонатологии; Профессиональная подготовка заведующей Отделением хирургии, реанимации и интенсивной терапии новорожденных отдела неонатологии и педиатрии Центра - фио, осуществляющей медицинскую деятельность, не соответствует Порядку оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 921н. Отсутствует подготовка по специальности "неонатология" и профессиональная переподготовка по специальности "анестезиология - реаниматология"; Врачи-радиотерапевты в Центре отсутствуют, что подтверждается штатным расписанием на 2016 год (утверждено приказом директора Центра от 11.01.2016 № 10; В нарушение Стандарта оснащения гинекологического отделения, утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" , в гинекологическом отделении отдела оперативной гинекологии и общей хирургии отсутствует кольпоскоп и цистоскоп, что подтверждается перечнем имеющегося в гинекологическом отделении оборудования, представленном заведующим по клинической работе гинекологического отделения отдела оперативной гинекологии и общей хирургии; В нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 920н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. № 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации», в Центре в Совете по питанию отсутствует врач- диетолог, что подтверждается в том числе пояснительной запиской главного врача и начальника отдела кадров. Необходимость наличия врача – диетолога в Центре обусловлена коечной мощностью медицинской организации, составляющей свыше 100 коек (405), при которой Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. № 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» предусмотрено наличие в составе Совета по питанию врача –диетолога; В нарушение п. 18 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», тактика медицинского обследования и лечения больных с онкологическими заболеваниями в Центре не устанавливается консилиумом с участием врачей-радиотерапевтов, что подтверждается записями в «Медицинских картах стационарного больного» пациентов со злокачественными новообразованиями, получавшими, в том числе (Медицинские карты №№....

Врачи-радиотерапевты в Центре отсутствуют, что подтверждается штатным расписанием на 2016 год.

В судебное заседание представитель наименование организации не явился, извещен о месте и времени судебного разбирательства надлежащим образом, ходатайств об отложении дела не представил. При таких обстоятельствах в силу ч. 2 ст. 25.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд считает возможным рассмотреть настоящее административное

дело без участия

лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

В судебном заседании представитель «Научного центра» вину признал частично, выразив несогласие с формулировкой – «грубое нарушение», приобщил пояснения к материалам дела, с указанием о том, что в настоящее время большинство нарушений устранено и просило строго не наказывать.

Суд, выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, приходит к следующему: Согласно ч. 3 ст. 19.20 - Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до сумма прописью; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до сумма прописью или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до сумма прописью или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Судом в соответствии с требованиями ч. 2 ст. 29.7 КРФобАП исследовались материалы дела, собранные в подтверждение вины «Научного центра», в том числе протокол по делу об административном правонарушении № 366/16-1 от 10.06.2016, в соответствии с которым подтверждено событие, время и обстоятельства допущенного нарушения. Права и обязанности ст. 25.1 КРФобАП и ст. 51 Конституции РФ разъяснены, предоставлена возможность дать объяснения по существу нарушения; - копия приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.11.2012 № 52-кр; - копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц; - копия приказа Территориального органа Росздравнадзора по адрес и адрес «О проведении плановой выездной проверки юридического лица» №...от 04.05.2016; - акт проверки №...от 09.06.2016 в котором подробно изложены нарушения выявленные в ходе проверки; -копии документов, в том числе должностная инструкция на фио; - копии трудовых договором на врачей-стоматологов фио и фио; - копии документом об образовании фио, фио У суда нет оснований не доверять имеющимся в материалах дела документам, которые не находятся в противоречии между собой, дополняют друг друга и конкретизируют обстоятельства происшедшего.

Оценив доказательства в их совокупности, суд находит установленной и доказанной вину «Научного центра» в совершении правонарушения, указанного в протоколе об административном правонарушении, при этом полагает необходимым переквалифицировать действия «Научного центра» на ч. 2 ст. 19.20 КРФобАП, а именно - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при этом суд учитывает что: в гинекологическом отделении отдела оперативной гинекологии и общей хирургии Центра имеется необходимое оборудование в соответствии со «Стандартом оснащения гинекологического отделения», утвержденного приказом Минздрава Российской Федерации от 01.11.2012 №572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», в том числе кольпоскоп и цистоскоп. Данный факт зарегистрирован в инвентарных карточках учета нефинансовых активов: - №8866 – кольпоскоп LEISEGANG, модели 3MV; - №1664 – тубус цисто- уретероскопа р-р 20 шр, с вырезом противоскольжения гибких инструментов и обтуратором; - №1493 – оптика стержне-линзовая, бокового видения 70, крупноформатная, диаметр 4 мм, автоклавируемая, со встроенным стекловолоконным световодом; фиоЛ является руководителем отделения хирургии, реанимации и интенсивной терапии новорожденных отдела неонатологии и педиатрии. Согласно Приложению №9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением вспомогательных медицинских технологий, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 0т 1.11.2012 года № 572н в рекомендуемой структуре перинатального центра III Б уровня - отделение хирургии новорожденных.

Согласно приложению №10 к тому же Порядку в рекомендуемых штатных нормативах по отделению хирургии новорожденных заведующий отделением – врач-детский хирург.

Профессиональная подготовка фио в настоящее время соответствует квалификационным требованиям к подготовке заведующего отделением хирургии новорожденных: имеется высшее образование по специальности «Педиатрия» (диплом АВС телефон от 24.06.1990 Архангельская государственная медицинская академия), подготовка в клинической интернатуре (удостоверение165 от 15.06.2000) и клинической ординатуре по специальности «Детская хирургия» в той же академии (удостоверение №35 от 31.08.2002 года), повышение квалификации в ГБОУ ПВО РНИИМУ им. фио МЗ РФ по «детской хирургии» с 19.11.2012 по 14.12.2012 г. (144 часа) (свидетельство о повышении квалификации №6504, 2012г.) и сертификат специалиста по специальности «Детская хирургия» (сертификат А № 0703553 от 15.07.2000 г., подтвержден 14.12.2012 г.), имеет высшую квалификационную категорию по специальности.

фио направлена на обучение по профессиональной переподготовке по образовательной программе «Неонатология», сроки обучения 08.09.2016- 15.12.2016 года (путевка ДПО). фио принята на должность врача-детского хирурга в отделение хирургии, реанимации и интенсивной терапии новорожденных 23 мая 2011 года (приказ №342/л, трудовой договор №140 от 23 мая 2011 года). Таким образом, стаж работы по специальности фио более 5 лет.

Помимо руководителя отделения хирургии, реанимации и интенсивной терапии новорожденных, данным подразделением руководит заведующий по клинической работе фио. Его профессиональная подготовка также соответствует квалификационным требованиям к подготовке заведующего отделением реанимации и интенсивной терапии для новорожденных, установленным приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 921н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», имеется подготовка по "неонатологии" и профессиональной переподготовки по специальности "анестезиология-реаниматология": имеется высшее профессиональное образование по специальности «Педиатрия» (диплом ВСБ телефон от 28.06.2004 ГОУ ВПО РГМУ Минздрава РФ), клиническая ординатура по специальности «анестезиология и реанимация» (удостоверение к диплому ВСБ №...от 31.08.2006), повышение квалификации по специальности «анестезиология и реанимация с 10.05.2011 по 17.06.2011 (144 часа) в ГОУ ВПО РГМУ Минздрава РФ (свидетельство о повышении квалификации №986), сертификат специалиста по специальности «анестезиология и реанимация» ( сертификат Ф №...от 31.08.2006, подтвержден 17.06.2011), профессиональную переподготовку по специальности «неонатология» (диплом ПП №...от 15.12.2015) и сертификат специалиста по специальности «Неонатология» (сертификат телефон58 от 17.12.2015 года); Согласно приказу Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению» на должность врача-стоматолога стоматологического отделения (кабинета, лаборатории) назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н (зарегистрирован Минюстом России 09.07.2009, N 14292), по специальностям "стоматология", "стоматология общей практики", "стоматология детская", "ортодонтия", "стоматология терапевтическая", "стоматология ортопедическая", "стоматология хирургическая", "челюстно-лицевая хирургия", а также Квалификационным характеристикам должностей работников в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25.08.2010 N 18247) - фио принята на должность врача-стоматолога в стоматологический кабинет терапевтического отделения Центра. У фио имеется диплом об окончании Московского медицинского стоматологического института по специальности «Стоматология» (диплом ЖВ №461217 от 27.06.1979), подготовка в интернатуре по специальности «Терапевтическая стоматология» (Свидетельство о прохождении повышения квалификации к диплому №ЖВ телефон), повышение квалификации в ГБОУ ВПО РМАПО Минздрава РФ по специальности «Стоматология терапевтическая» (144 часа) (свидетельство о повышении квалификации №447/12), а также сертификат специалиста по специальности «Стоматология терапевтическая» (сертификат № РМА №202999 от 27 апреля 2013 года).

Согласно приказу Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению» на должность врача-стоматолога стоматологического отделения (кабинета, лаборатории) назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н (зарегистрирован Минюстом России 09.07.2009, N 14292), по специальностям "стоматология", "стоматология общей практики", "стоматология детская", "ортодонтия", "стоматология терапевтическая", "стоматология ортопедическая", "стоматология хирургическая", "челюстно-лицевая хирургия", а также Квалификационным характеристикам должностей работников в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25.08.2010 N 18247) - фио принята на должность врача-стоматолога в стоматологический кабинет терапевтического отделения Центра. У нее имеется высшее профессиональное образование в ГОУУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет (диплом ВСГ №...от 27.06.2007), клиническая интернатура по специальности «Стоматология общей практики» (удостоверение №209 от 01.08.2008), повышение квалификации в ГОУ ВПО МГСМУ Минздрава РФ с 21.10.2014 по 02.12.2014 (216 часов) (удостоверение о повышении квалификации №...от 02.12.2014 года), имеет сертификат специалиста по специальности «Стоматология терапевтическая» (сертификат №...).

Техническое обслуживание и диагностика работоспособности (разовая или на протяжении определенного периода) требуется 2030 единицам медицинского оборудования. Действующим договором №208/телефон от 01.04.2016 на техническое обслуживание предусматривается техническое обслуживание 8 единиц медицинских изделий рентгеновского аппарата POLYMOBIL 10 (s/n1639), рентгеновского аппарата AXIOM iconos (s/n 5823), маммографического аппарата МАММОМАТ Nоvation DR (s/n 2235), рентгеновского аппарата MOBILETT XP Digital (s/n 2235), рентгеновского аппарата MOBILETT XP Digital (s/n 2147), рентгеновского аппарата MOBILETT XP Digital (s/n 2148), ангиографической системы Artis Zee Floor (s/n телефон).

После проведенной проверки Росздравнадзора адрес заключены контракты: - №...телефонна годовое техническое обслуживание 401 единицы медицинского оборудования с начальной максимальной ценой контракта сумма; - №...телефонна техническое обслуживание медицинского оборудования для диагностических целей с использованием рентгеновского излучения с заменой запасных частей МРТ на сумму сумма; - № 03731000131телефон на право заключения контракта на сервисное обслуживание автоматических биохимических анализаторов на сумму сумма.

Для осуществления технического обслуживания собственными силами планируется создание отдела контроля эксплуатации и эффективности использования медицинского оборудования. В данный момент готовятся соответствующие распоряжения, а в случае необходимости будут проведены дополнительные процедуры закупки.

Кроме того, согласно должностным обязанностям, сотрудники фио, фио, фио, фио работы по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования не осуществляют. В должностные инструкции фио, фио, внесены соответствующие изменения и вменены обязанности по техническому обслуживанию оборудования. Запланировано и будет проведено в 3- 4 квартал 2016 года обучение сотрудников, для получения документа установленного образца.

В настоящее время разрабатывается пакет необходимой документации, устанавливающей порядок проведения технического обслуживания медицинских изделий силами штатных работников, после создания отдела контроля эксплуатации и эффективности использования медицинского оборудования Также установлено, что по состоянию на 07.06.2016 «Научным центром» направлен на переподготовку по специальности «Радиотерапия» врач-онколог фио Квалифицируя действия «Научного центра» по ч. 2 ст. 19.20 КРФобАП, суд в основу своего решения принимает вышеперечисленные доказательства, признанные судом допустимыми и относимыми, дополняющими друг друга, оснований которым не доверять не имеется.

Доказательств обратного суду не представлено.

Судом не установлено обстоятельств, указывающих на возможность оговора, а так же не установлено обстоятельств, указывающих на чью-либо заинтересованность в осуществлении административного преследования «Научного центра».

Оснований для освобождения от административной ответственности и наличия оснований считать отсутствующим факт административного правонарушения, не имеется.

Отягчающих ответственность «Научного центра» обстоятельств судом не установлено, в распоряжение суда не представлено.

Смягчающим обстоятельством суд признает частичное признание вины, устранение ряда нарушений к моменту слушания дела в суде.

При назначении наказания, суд учитывает характер административного правонарушения, данные о правонарушителе, в целях обеспечения задач законодательства об административных правонарушениях, установленных ст. 1.2 КРФобАП, полагает возможным назначить наказание в виде штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.3.5, 4.1, 4.2, 29.9 - 29.11 КРФобАП, суд –

ПОСТАНОВИЛ

признать виновным юридическое лицо наименование организации Министерства здравоохранения РФ в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере сумма.

Разъяснить, что в силу ч. 1 ст. 32.2 КРФобАП, административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. В соответствии со ст. 20.25 КРФобАП неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КРФобАП, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не сумма прописью либо административный арест сроком до пятнадцати суток либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано через канцелярию Гагаринского районного суда адрес в течение 10 суток со дня его получения в Московский городской суд.

Судья фио.