Постановление суда по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ № 05-0932/2016 | Судебная практика

№ 5-932/16

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Москва 22.06.2016 г.

Судья Хорошевского районного суда г. Москвы Бабенкова Т.Л. (г. Москва, ул. М. Тухачевского, д. 25), с участием прокурора Феськовой Е.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении Вержбович ....

Личность установлена по паспорту.

Права и обязанности, предусмотренные ст.ст. 24.2, 24.4, 25.1 КоАП РФ, ст. 51 Конституции РФ, разъяснены и понятны,

УСТАНОВИЛ:

Помощником прокурора СЗАО г. Москвы .... при участии в качестве привлеченного специалиста заведующей аптекой.... проведена проверка соблюдения требований федерального законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте...расположенном по адресу:...

... имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ... выданную Департаментом здравоохранения... В соответствии с приложением к указанной лицензии ... вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: ... для розничной торговли лекарственными средствами.

В ходе проведения проверочных мероприятий в ...расположенном по адресу:... выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.

В нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», - утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Приказ) помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометры). Журнал (карта) регистрации показаний приборов аптечным пунктом не ведется на бумажном носителе, ни в электронном виде;

- в нарушение п. 8 Правил, лекарственные средства размещаются без учета способа применения (Панкреатин таблетки, Бифидум порошки хранятся совместно с каплями Диринат, Грипферон. Вифирон мазь для наружного применения);

- в нарушение п. 10 Правил, стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. Стеллажные карты не ведутся;

- в нарушение п. 11 Правил, учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности или в электронном виде с архивацией не ведется. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществляется. Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченными сроками годности не установлен (не определен);

- в нарушение п. 12 Правил, лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранятся рядом с кассой совместно с другими лекарственными препаратами (Артро-актив (срок годности истек в январе 2016 года), Престанс (срок годности истек в ноябре 2015 года, Элевит пронаталь (срок годности истек в апреле 2016 года);

- в нарушение п. 26 Правил, лекарственные препараты, требующие защиты от света (ляписный карандаш) хранятся в холодильной витрине в незащищенном от света месте (светоотражающая пленка отсутствует);

- в нарушение п. 32 Правил, хранение препарата «Мильгамма раствор для инъекций 2 мл. № 5» хранится при комнатной температуре, при разрешенной допустимой температуре 15 градусов Цельсия;

- в нарушение п. 41 Правил, лекарственные препараты медицинского применения при хранении в полках не размещены этикеткой (маркировкой) наружу;

- в нарушение п. 68 Правил, сильнодействующие лекарственные средства Золдиар, Прегабалин, Лирика хранятся совместно с чистотелом.

Одновременно с этим, в нарушение п. 3.7 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» (далее - Приказ) в холодильной витрине отсутствует термометр. Контроль за параметрами не осуществляется. Журнал регистрации температуры и влажности не ведется. В холодильной витрине совместно с лекарственными препаратами хранится зеленый лук;

- в нарушение п. 3.8 Приказа документы на технологическое оборудование (холодильная витрина) отсутствуют;

- в нарушение п. 5.4 Приказа уборочный инвентарь отсутствует, специальное место для хранения уборочного инвентаря не предусмотрено;

- в нарушение п. 6.2 Приказа сотрудник .... принята на работу в аптечный пункт без прохождения медицинского обследования (предыдущее медицинское обследование произведено в феврале 2015 года (периодичность - 1 раз в год);

- в нарушение п. 6.9 Приказа гардеробная для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды отсутствует;

Одновременно с этим, в нарушение п. «и» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, у руководителя организации генерального директора Вержбович О.А. отсутствует высшее/среднее фармацевтическое образование, сертификаты специалиста, отсутствуют документы, подтверждающий стаж работы по специальности.

Также в нарушение п. 1 раздела II, III, IV Приказа Минздрава от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», в нарушение п. 3 Приказа Минздрава от 17.06.2013 № 378н предметноколичественный учет лекарственных препаратов: Трамадол (Залдиар), Кодеин (Коделак, Терпинкод), Тропикамид, Прегабалин (Лирика) не ведется. Журнал регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не ведется. Приходные и расходные документы (их копии) на такие препараты не подшиваются.

Одновременно с этим, в нарушение п. 2.1, 2.16 Приказа Минздравсоцразвития России № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» допускается отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (Лирика, Залдиар, Тропикамид, Прегабалин), без рецепта.

Так, за период...приобретены лекарственные препараты Лирика ....

Исходя из изложенного, следует, что аптечным пунктом за указанный период времени реализовано 22 упаковки лекарственного препарата ...упаковки лекарственного препарата «... упаковок лекарственного препарата «... упаковок лекарственного препарата ...».

Вместе с тем, в ходе проверки рецептов на указанные лекарственные препараты, подлежащих хранению в аптечном учреждении, не предоставлено, из чего следует, что лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, в нарушение законодательства, отпускались без рецепта.

Таким образом, ...и ее должностные лица осуществляют предпринимательскую (фармацевтическую) деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Согласно решению ...г. Вержбович О.А. является генеральным директором ... В соответствии с Уставом ...утвержденным решением единственного учредителя от 01.12.2009 № 3 генеральный директор осуществляет руководство текущей деятельности Общества.

Учитывая изложенное, генеральный директор Вержбович О.А. не надлежащим образом осуществляет свои должностные обязанности, свершила нарушение ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

У суда не имеется оснований не доверять приведенным выше доказательствам по делу об административном правонарушении.

В судебном заседании Вержбович О.А., вину в совершении правонарушения, признала.

Защитник по ордеру .... позицию подзащитной поддержала.

Суд, выслушав, привлекаемую, защитника, изучив материалы дела, выслушав заключение прокурора, поддержавшего постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и привлечении Вержбович О.А. к административной ответственности, приходит к следующему.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Согласно п. 6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп. «а-з» п. 5 указанного постановления.

В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения Вержбович О.А. административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ объективно подтверждается совокупностью исследованных судом материалов дела об административном правонарушении: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении (л.д. 1-7), актом проведения проверки соблюдения федерального законодательства (л.д. 13-15), выпиской из ЕГРЮЛ (л.д. 21-22), Уставом Общества (л.д. 25-28), письменными объяснениями привлекаемой (л.д. 30-32), фотоматериалом (л.д. 33-42, 43-44), другими материалами дела.

Суд, проверив и оценив указанные выше доказательства по делу об административном правонарушении в их совокупности, находит их допустимыми, достоверными, достаточными и подтверждающими вину Вержбович О.А.

У суда не имеется оснований не доверять приведенным выше доказательствам по делу об административном правонарушении.

Оценивая вышеизложенное, суд приходит к выводу, что вина Вержбович О.А. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ доказана вышеуказанными материалами дела и квалификация его действиям дана правильно.

Переходя к вопросу о назначении наказания, суд учитывает степень и характер общественной опасности совершенного административного правонарушения, данные о личности правонарушителя, которая к административной ответственности не привлекалась, вину в совершении нарушения признала, считает правильным назначить ей, наказание в виде минимального административного штрафа, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для должностных лиц.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ

Признать должностное лицо - генерального директора ... Вержбович О.А. виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 руб. (пять тысяч руб.).

...

Разъяснить Вержбович ... последствия, предусмотренные ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, в случае неуплаты административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу может быть наложен административный штраф в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

В силу ст. 30.1 КоАП РФ постановление может быть обжаловано в Московский городской суд в течение 10 суток со дня его вынесения, а привлекаемым в тот же срок, но со дня получения копии постановления через Хорошевский районный суд г. Москвы.

Судья Т.Л. Бабенкова