Постановление суда по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ № 5-1013/2017 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)

                                                        Дело №5-1013 /17

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

город Ульяновск                                       10 ноября 2017 года

Судья Заволжского районного суда города Ульяновска О.В. Миллер,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний», юридический адрес: 432072 г.Ульяновск, 11 проезд Инженерный, дом 36 по факту совершения административного правонарушения по части 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

    Главным специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Ульяновской области Владыко Н.В. в период с 21.08.2017 по 13.10.2017 проведена плановая выездная проверка в рамках государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья юридического лица ФКУЗ «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» по адресам осуществления деятельности: г. Ульяновск, 11-й проезд Инженерный, 36; 11-й проезд Инженерный, №22, Ульяновская область, Ульяновский район, г. Новоульяновск, поселок Северный.

По результатам проверки составлен протокол № 112 от 13 октября 2017 года об административном правонарушении по части 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица ФКУЗ «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний».

    Представитель ФКУЗ «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» Молчанова С.А. (доверенность от 10.10.2017) в судебном заседании вину Учреждения признала, пояснив, что в настоящее время ведется работа по устранению недостатков, выявленных в ходе проверки, просит при принятии решения применить ст. 4.1 п.2.2 КоАП РФ, учесть, что Учреждение имеет бюджетное финансирование, привлекается к административной ответственности впервые.

    Изучив представленные материалы, заслушав представителя правонарушителя, судья приходит к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна),

    В судебном заседании установлено, что Главным специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Ульяновской области Владыко Н.В. в период с 21.08.2017 по 13.10.2017 проведена плановая выездная проверка в рамках государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья на основании Приказа и.о.Руководителя Управления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области № 273-319/17 от 10 августа 2017 года.

По результатам проверки составлен протокол №112 от 13 октября 2017 года об административном правонарушении по части 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица - ФКУЗ «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» по адресам осуществления деятельности: г. Ульяновск, 11-й проезд Инженерный, 36; 11-й проезд Инженерный, №22, Ульяновская область, Ульяновский район, г. Новоульяновск, поселок Северный.

     В судебном заседании установлено, что осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

          1. В соответствии с пп. а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности является, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

           В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядки утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержат в т.ч. стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

          Стандарт оснащения терапевтического отделения регламентирован приказом приложения №6 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия".

          Стандарт оснащения хирургического отделения регламентирован приказом приложения №9 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия").

           В нарушение требований приложения №6 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" в терапевтическом отделении Б ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России по адресу осуществления деятельности: г. Ульяновск, 11-й проезд Инженерный, 36 отсутствуют функциональные кровати (49 кроватей), игла для пункции, дренирования и проколов (2), игла для стернальной пункции (1).

              В нарушение требований приложения №9 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" в отделении хирургии Б ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России по адресу осуществления деятельности: г. Ульяновск, 11-й проезд Инженерный, 36 отсутствуют 41 функциональная кровать, установка (устройство) для обработки рук хирурга, стул без спинки вращающийся с моющимся покрытием (1), кресло смотровое (универсальное) (1); в операционной хирургического отделения отсутствует операционная лупа с налобным осветителем с увеличением * 2 крат (1).

        2. В федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» нарушается пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: в аптеке не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

        Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Правила хранения лекарственных средств» (далее Правила).

        На основании п.6 данных Правил отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкая и допускать возможность проведения влажной уборки.

        Однако, в аптеке готовых лекарственных форм по адресу г. Ульяновск, 11-й проезд Инженерный, д.36: внутренняя отделка помещений для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает возможность проведения влажной уборки: в материальной комнате №7 – плитка местами отсутствует, на потолке, стене - краска отслоилась, в коридоре (между материальными комната №5 и 7) – плитка местами отсутствует, в материальной комнате №5 - на потолке, стене – краска отслоилась, на потолке, стене - трещины, в материальной комнате №2 – на стене у двери - отслоилась краска.

        В аптеке готовых лекарственных форм по адресу г. Новоульяновск, пос. Северный: внутренняя отделка помещений для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает возможность проведения влажной уборки: в коридоре, материальной комнате №2 – на потолке трещины, в коридоре – на стенах трещины, в материальной комнате №1 – на стенах краска отслоилась.

    3. В федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» нарушается пп. т п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

        Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998г. №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» утвержден перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

        В ФКУЗ «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» в медицинских целях используются сибазон, фентанил, натрия оксибат, кетамин, промедол, тиопентал натрий, зарегистрированные на территории Российской Федерации в порядке, установленном законодательством об обращении лекарственных средств.

        Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержден Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее Постановление Правительства №644).

В нарушение п. 4 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Постановления Правительства №644 в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пост хир. отд.), журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (анестезиология хир. отд.), журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России):

        - в разделах «Приход», «Расход» название граф «Ф.И.О., подпись ответственного лица», «Всего (за месяц)» указано не верно.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России) по лекарственному средству Сибазон:

- графы «остаток на конец месяца», «фактический остаток» не заполнены в январе, феврале,

- в графе «всего приход с остатком» в феврале итог подводится в даты поступления лекарственного средства.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России) по лекарственным средствам Фентанил Кетамин, Натрия оксибат:

- графы «остаток на конец месяца», «фактический остаток» не заполнены в июне.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пост хир. отд.) по лекарственному средству Сибазон раствор:

- в графе за январь допускается запись «из опер блока»,

- в графе «всего приход с остатком» итоги в январе подводились при поступлении лекарственного средства.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптеке филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России) в разделах «Приход», «Расход» название графы «Всего (за месяц)» указано не верно.

    В нарушение п. 14 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства №644 в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России) по лекарственному средству Сибазон:

- в период с января по май в журналах не отражены результаты инвентаризации.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России) по лекарственным средствам Фентанил Кетамин, Натрия оксибат:

- в июне не отражен результат инвентаризации.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пост хир. отд.) по лекарственному средству Сибазон таблетки:

- не отражены результаты инвентаризации за март, апрель, май, июль, август.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптеке филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России по лекарственным средствам:

- Промедол раствор: не отражены результаты инвентаризации за январь, февраль, март, апрель, май, июль, август,

- Фентанил раствор: не отражены результаты инвентаризации за январь, февраль, март, апрель, май, июнь,

- Кетамин раствор: не отражены результаты инвентаризации за январь, февраль, март, апрель, май, июнь,

- Сибазон таблетки: не отражены результаты инвентаризации за январь, февраль, март, апрель,

- Сибазон раствор: не отражены результаты инвентаризации за февраль, март, апрель, май, июнь,

- Натрия оксибат раствор: не отражены результаты инвентаризации за январь, февраль, март, апрель, июнь.

    4. В федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» нарушается пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг).

В соответствии со п.3 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

На основании п.4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Постановление от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).

    Однако, в ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России выявлены незарегистрированные медицинские изделия:

1. в филиале «Медицинская часть №2» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России по месту осуществления деятельности г. Новоульяновск, пос. Северный:

- Облучатель бактерицидный настенный рециркулятор ОБНР 2Х11 «Кристалл-2», производства ООО «Диак», г. Саранск, 1шт.

- Персональный алкотестер Drivesafe, производства «Alcohol Countermeasure Systems», Канада 1шт.

2. в филиале «Медицинская часть №3» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России в кабинете фельдшера по месту осуществления деятельности г. Димитровград, ул. Осипенко, д.22:

- Ростомер модель SH-8053, производства Jiangsu Suhong Medical Device Co., Ltd, Китай (China), 1шт.

3. в филиале «Медицинская часть №5» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России по месту осуществления деятельности г. Ульяновск, 11-й проезд Инженерный, д.22:

- Персональный алкотестер Drivesafe, производства «Alcohol Countermeasure Systems», Канада 1шт.

4. в филиале «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России по месту осуществления деятельности г. Ульяновск, 11-й проезд Инженерный, д.36:

- Стоматологическое кресло DIPLOMAT DM10E, производства фирмы CHIRANa-DENTAL, s.r.o., Словакия, 1шт.

- Лабораторный счетчик С-5 по ТУ 944331-005-39766267-03, производства ООО «Стимул Плюс»

- Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов», производства ООО «ЭЛИД», Азовский филиал, Россия, г. Азов, пер. Коллонтаевский, 84, 2шт.

- Аппарат Ротта, производства ООО «Береговое», 1шт.

        По состоянию на 13.10.2017г. данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

        5. В федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» нарушается пп. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»): не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

            Приказом Минздрава России от 22.04.2014г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» спирт этиловый (этанол), трамадол, циклодол подлежат предметно-количественному учету в учреждении.

            Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н (зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013г. №29404) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утверждены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее приказ 378н).

            В нарушение п. 3 приложения №1 приказа 378н журнал учета операций, связанных с обращением спирта этилового 70% для медицинского применения в иммунобиологической лаборатории по диагностике ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов филиала Больница МСЧ-73 ФСИН России ведется не по утвержденной форме:

            - название журнала указано не верно,

            - не указано наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,

            - отсутствуют разделы «Приход», «Расход»,

            - отсутствуют графы «месяц», «остаток на 1-е число месяца», «от кого получено», «№ и дата документа», «всего за месяц по приходу с остатком», «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)», «всего расход за месяц», «фактический остаток на конец месяца»

            - название граф «дата», «кол-во», «остаток», «подпись» указаны не верно.

            Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (таблетки Циклодол 2мг) филиал «МЧ-10» ведется не по утвержденной форме:

            - имеются лишние графы «№», «дата получения», «откуда получено (№, дата документа), «Ф.И.О. подпись получившего», «куда выдано, кабинет», «остаток», «Ф.И.О. подпись материального лица»,

            - не указана единица измерения,

            - отсутствуют графы «месяц», «остаток на 1-е число месяца», «от кого получено», «№ и дата документа», «всего за месяц по приходу с остатком», «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)», «всего расход за месяц», «остаток по журналу на конец месяца», «фактический остаток на конец месяца», «подпись уполномоченного лица»,

            - в разделе «Расход» наименование графы «кол-во» указано не верно.

            Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (филиал «Больница ФКУЗ МСЧ-73 хирургическое отделение процедурная) ведется не по утвержденной форме:

            - в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускается запись «от ст м/с»,

            - в разделе «Приход» в графе «дата и № документа» указывается наименование документа (треб),

            - графа «всего расход за месяц» заполняется в дни расхода спирта, а не в конце месяца,

            - в графе «всего за месяц по приходу с остатком» итог по приходу подводится в дни поступления лекарственного средства,

            - в графе «подпись уполномоченного лица» дополнительно указывается фамилия, инициалы имени и отчества,

            - наименование журнала указано не верно.

            Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (филиал «Больница ФКУЗ МСЧ-73 хирургическое отделение старшая медсестра) ведется не по утвержденной форме:

            - наименование журнала, название графы «№ и дата документа (кому выдано) указано не верно,

            - в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускается запись «аптека МСЧ-73»,

            - в разделе «Приход» в графе «дата и № документа» указывается наименование документа (накл, треб), делается отметка о дате получения

            - в графе «всего за месяц по приходу с остатком» итог по приходу подводится в дни поступления лекарственного средства,

            - в июле, августе не подведены итоги в графе «всего за месяц по приходу с остатком»,

            - графа «всего расход за месяц» заполняется в дни расхода спирта, а не в конце месяца,

            - в графе «подпись уполномоченного лица» дополнительно указывается фамилия, инициалы имени и отчества.

            Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (аптека филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России) ведется не по утвержденной форме:

            - имеется лишняя графа материально-ответственное лицо (ф.,и.,о),

            - название граф «остаток на 1-е число», «поставщик, № документа, дата», «кол-во», «всего за месяц по приходу с остат.», «какие виды расхода», «рецептура амбулат.», «апт. пункт лечебным учр., отдел», «всего за месяц по всем видам расхода», «книжный остаток», «фактический остаток», «подпись материально-ответственного лица» указаны не верно,

            - в лекарственных средствах трамадол раствор, трамадол таблетки не указаны единицы измерения,

            - по лекарственному средству спирт этиловый 70% 100мл в графе «всего за месяц по приходу с остат.» в апреле, мае не подведены итоги.

            Журнал регистрации и учета спирта 700 и 950 в лаборатории МЧ №5 ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России ведется не по утвержденной форме:

            - название журнала указано не верно,

            - не указано наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,

            - название граф «дата и номер документа», «кол-во» указаны не верно,

            - в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускается запись «ст м/с»,

            - в разделе «Приход» в графе «дата и № документа» указывается наименование документа (тр),

            - графа «всего расход за месяц» заполняется в дни расхода спирта, а не в конце месяца,

            - в разделе «Расход» указывается наименование операции по расходу (взятие крови из пальца), а не № медицинского документа (Ф.И.О. больного).

            Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (филиал «МЧ-5») однако по спирту этиловому 700 ведется не по утвержденной форме:

            - в разделе «Расход» отсутствует графа «дата выдачи»,

            - за 2017 год не указана единица измерения,

            - за 2017 год в разделе «Приход» в графе «дата и № документа» указывается наименование документа (тр, требов),

            - в разделе «Расход» имеется лишняя графа «кому отпущено»,

            - в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускается запись «аптека МЧ-5»,

            - в графе «всего за месяц по приходу с остатком» итог по приходу подводится в дни поступления лекарственного средства,

            - графа «всего расход за месяц» заполняется в дни расхода спирта, а не в конце месяца,

            - в графе «подпись уполномоченного лица» дополнительно указывается фамилия, инициалы имени и отчества,

            По спирту 950 выявлены нарушения:

            - в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускается запись «аптека МЧ-5»,

            - в разделе «Приход» в графе «№ и дата документа» не указаны № и дата документа, а указано «Аптека МЧ-5», «04.07.2017»,

            - графа «всего за месяц по приходу с остатком» не заполняется в конце месяца в период с января по май 2017г.,

            - в разделе «Расход» отсутствует графа «дата выдачи»,

            - в разделе «Расход» имеется лишняя графа «кому отпущено»,

            - в графе «подпись уполномоченного лица» дополнительно указывается фамилия, инициалы имени и отчества.

             Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ведется не по утвержденной форме:

            - в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускается запись «ст м/с»,

            - графа «всего за месяц по приходу с остатком» не заполняется в конце месяца в период с января по март, май, июнь 2017г.,

            - в графе «подпись уполномоченного лица» дополнительно указывается фамилия, инициалы имени и отчества,

            - графа «всего расход за месяц» заполняется в дни расхода спирта, а не в конце месяца,

            - в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного) указано «на стоматологический прием», а не № медицинского документа (Ф.И.О. больного).

            Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (перевязочный кабинет МЧ-5) ведется не по утвержденной форме:

            - не указано наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,

            - в графе «месяц» указывают число, год,

            - в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускается запись «ст м/с»,

            - в разделе «Приход» в графе «дата и № документа» указывается наименование документа (тр, требов),

            - графа «всего за месяц по приходу с остатком» заполняется в дни прихода спирта, а не в конце месяца,

            - в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного) указано «обр рук м/с», а не № медицинского документа (Ф.И.О. больного),

            - графа «всего расход за месяц» заполняется в дни расхода спирта, а не в конце месяца.

            Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (спирт этилов 700) ведется с нарушениями:

             - не указано наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,

            - название граф «остаток на 1 чис месяца», «кол-во», «дата и № докум», 2остаток по журналу на конец месяца». «фактичес. остаток на конец месяца», «подпись уполном лица» указаны не верно,

            - в разделе «Приход» в графе «дата и № документа» указывается наименование документа (тр, требов),

            - графа «всего за месяц по приходу с остатком» заполняется в дни прихода спирта, а не в конце месяца,

            - в разделе «Расход» отсутствует графа «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного),

            - в графе «Расход» имеется лишняя графа «наим процед»,

            - графа «всего расход за месяц» заполняется в дни расхода спирта, а не в конце месяца,

            - в графе «подпись уполном лица» указывается дополнительно фамилия.

            Журнал учета спирта этилового 70% 100,0, спирта этилового 95% 100,0 (аптека филиала МЧ 5 ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России) ведется с нарушениями:

            - название журнала указано не верно,

            - на спирт этиловый 70% 100,0, спирт этиловый 95% 100,0 не указано лекарственная форма, единица измерения,

            - имеется лишняя графа материально-ответственное лицо (ф.,и.,о), «подпись»,

            - название граф «остаток на 1-е число», «поставщик, № док-та, дата», «кол-во», «всего за месяц по приходу», «расход за месяц», «всего за месяц», «книжный остаток», «фактический остаток», «подпись МОЛ» указано не верно,

            - отсутствует название раздела «Расход»,

            - отсутствует графа «виды расхода»,

            - с января по май месяц отсутствует «подпись уполномоченного лица»,

            - по спирту этиловому 95% не подведены итоги по графе «всего за месяц по приходу».

            В нарушения п.4 приложения №2 приказа 378н журналы учета оформлены не на календарный год, а именно:

            - журнал учета операций, связанных с обращением спирта этилового 70% для медицинского применения в иммунобиологической лаборатории по диагностике ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов филиала Больница МСЧ-73 ФСИН России ведется с 18.11.16,

            - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (таблетки Циклодол 2мг) филиал «МЧ-10» ведется с 28.11.16,

            - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (филиал «МЧ-5») ведется с 01.01.16,

            - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ведется с 07.01.2015,

            - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (перевязочный кабинет МЧ-5) ведется с 01.01.2015.

            В нарушения п.4 приложения №2 приказа 378н журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не скреплен печатью юридического лица.

            В нарушения п.9 приложения №2 приказа 378н на последнее число месяца не внесена соответствующая запись о сверке фактического наличия лекарственного средства с его остатком по журналу учета:

        - журнал учета операций, связанных с обращением спирта этилового 70% для медицинского применения в иммунобиологической лаборатории по диагностике ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов филиала Больница МСЧ-73 ФСИН России,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (таблетки Циклодол 2мг) филиал «МЧ-10»,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (аптека филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России),

        - журнал регистрации и учета спирта 700 и 950 в лаборатории МЧ №5 ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (филиал «МЧ-5») по спирту этиловому 70%, 95%,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (перевязочный кабинет МЧ-5),

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (спирт этилов 700),

        - журнал учета спирта этилового 70% 100,0, спирта этилового 95% 100,0 (аптека филиала МЧ 5 ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России).

        В нарушения п.10 приложения №2 приказа 378н приходные и расходные документы (их копии) не подшиты в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналами учета:

        - журнал учета операций, связанных с обращением спирта этилового 70% для медицинского применения в иммунобиологической лаборатории по диагностике ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов филиала Больница МСЧ-73 ФСИН России,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (таблетки Циклодол 2мг) филиал «МЧ-10»,

        - журнал регистрации и учета спирта 700 и 950 в лаборатории МЧ №5 ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (филиал «МЧ-5») по спирту этиловому 70%, 95%,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (перевязочный кабинет МЧ-5),

        - журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (спирт этилов 700).

        В нарушения п.10 приложения №2 приказа 378н расходные документы (их копии) не подшиты в порядке их поступления, не хранятся вместе с журналом учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (аптека филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России).

       То есть, юридическое лицо Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» нарушило пп. а п.5, пп. б п.4, пп. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп. т п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» и тем самым грубо нарушил лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности, что подтверждается актом проверки №156м от 13.10.2017г.

    Проанализировав представленный документы, заслушав представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, прихожу к выводу о том, что имеет место правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, субъектом правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, является ФКУЗ «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний».

При назначении наказания учитываю, что выявленное нарушение на момент рассмотрения административного материала юридическим лицом не устранено, однако, ФКУЗ «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» впервые привлекается к административной ответственности за данное правонарушение, представитель юридического лица вину признал полностью, каких-либо последствий для здоровья и благополучия граждан не зафиксировано, Учреждение имеет финансирование из федерального бюджета, не имеет собственных денежных средств.

С учетом изложенного, судья полагает возможным назначить наказание в виде минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи 19.20 ч. 3 КоАП РФ - 150 000 рублей.

В соответствии с п.2.2., п.2.3 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом данного положения Закона, с учетом мнения представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области Владыко Н.В., суд полагает возможным применить при назначении наказания в виде административного штрафа положения п.2.2 ст. 4.1 КоАП РФ, снизить размер штрафа до 75 000 рублей.

На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст.29.7- 29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ

Признать    Федеральноле казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №73 Федеральной службы исполнения наказаний» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей (семьдесят пять тысяч рублей).

Штраф должен быть уплачен на р/с № в ГРКЦ ГУ Банка России по Ульяновской области г.Ульяновск, БИК №, ОКАТО №, КБК №, УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзорапо Ульяновской области, л/с №), ИНН 7325053086, КПП 732501001.

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Заволжский районный суд города Ульяновска в течение 10 суток.

Судья -                                                                                     О.В. Миллер