Постановление суда по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ № 5-963/2017 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)

    Дело №

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

    г. Волгоград                                                                     «30» ноября 2017 года

             Судья Кировского районного суда г.Волгограда Самсонова М.В., рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал в отношении Федерального Бюджетного учреждения «<данные изъяты>» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

                             В Кировский районный суд г.Волгограда из Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области поступил административный материал в отношении ФГБУ «<данные изъяты>» о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ.

          Как усматривается из материалов дела, <ДАТА> в 13 часов 30 минут по адресу: <адрес>, проведена выездная проверка, на основании распоряжения Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области от <ДАТА> №, по результатам которой установлен факт нарушения лицензионных требований, выразившиеся в нарушении лицензионных требований, установленных п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (далее- ПП №317), а именно:

         Согласно п. 2.1.2 СП, деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"(ст.26).

        В нарушение указанных требований условия осуществления деятельности с ПБА в микробиологической лаборатории (Сектор микробиологических, иммуноферментных и молекулярных видов испытаний) не соответствуют выданному санитарно-эпидемиологическому заключению № от <ДАТА>, после выдачи заключения изменено планировочное решение, что подтверждает технический паспорт помещения, полученный после выдачи заключения, и материалы экспертизы на основании которых выдано указанное заключение, нарушена поточность движения ПБА III - IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне. Кроме того, заключение выдано для выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, гельминтами III-IV групп патогенности; фактически выполняются не только исследования, но и хранение музейных культур микроорганизмов.

        - В нарушение п.2.3.5- 2.3.7 СП, в микробиологической лаборатории (Сектор микробиологических, иммуноферментных и молекулярных видов испытаний) не обеспечено соблюдение требований поточности движения ПБА III- IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне.

    Так, прием проб осуществляется через дверь в комнату для приема проб с тамбуром; в комнате для приема проб осуществляется пробоподготовка и посевы материала на питательнее среды. Далее материал поступает в термостатную, что возможно через комнату для исследований или через общий коридор. После проведения исследований материала с ПБА пробы поступают для обеззараживания в автоклавную, что возможно через термостатную или через общий коридор.

    Для работы с ПБА III - IV групп в «заразной» зоне не предусмотрены отдельные помещения: - помещение для приема и регистрации материала (проб); боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности для посевов материала; помещение для паразитологических исследований.

    В чистой зоне не выделено помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); помещение для хранения и надевания рабочей одежды; между зонами отсутствует санитарный пропускник.

        - В нарушение п.2.1.7 СП, в лаборатории при осуществлении деятельности отсутствует документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем (31.10.2017г представлен документ «Режим безопасной работы в Секторе микробиологических, иммуноферментных и молекулярных видов испытаний, с учетом характера работ, свойств микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, утвержденный 13.10.2017)

        - допуск персонала к работам с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней осуществляется без учета требований, установленных п.2.2.1-2.2.2 СП. Приказом от <ДАТА> к работам с ПБА допущены 3 специалиста: ведущий микробиолог ФИО2, микробиологи ФИО3, ФИО4. При этом, ФИО4 принята на работу на должность микробиолога <ДАТА>., имеет диплом о высшем образовании от <ДАТА> (ветеринарно-санитарная экспертиза), направлена для прохождения дополнительной подготовки по теме «микробиологический анализ кормов» - <данные изъяты> в период с <ДАТА> по <ДАТА>; согласно должностной инструкции выполняет все виды исследований с ПБА,

    - Помещения «заразной» зоны оборудованы бактерицидными облучателями, при этом не соблюдаются требования Руководства Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» - не представлены Акты ввода в эксплуатацию бактерицидных облучателей, что является нарушением п. 2.3.19. СП 1.3.2322-08

        -    боксы биологической безопасности (БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2) не проверяются на защитную эффективность - не представлены документы, подтверждающие, что после монтажа и подготовки к использованию определялась эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме боксов, что является нарушением п. 2.3.33. СП 1.3.2322-08

        Холодильник, комната для посевов, где осуществляется хранение коллекции культур микроорганизмов, после работы не опечатывается, что является нарушением п. 2.4.18. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-1V групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

        В нарушение п.2.3.31 СП для исследований на гельминты не предусмотрено наличие вытяжного шкафа.

    <ДАТА> в отношении юридического лица ФГБУ «<данные изъяты>» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

          В судебном заседании представитель юридического лица ФГБУ «<данные изъяты>» ФИО5 вину юридического лица в совершенном административном правонарушении признал полностью. Просил учесть, что выявленные нарушения устранены и просил назначить наказание в виде штрафа, ниже низшего предела, либо заменить штраф наказанием, в форме предупреждения.

    Представители ФГБУ «<данные изъяты>» ФИО6, ФИО7 в судебном заседании доводы, изложенные предсатвителем ФИО5 поддержали, и просили учесть при назначении наказания, что выявленные нарушения устранены.

              Представитель     Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области ФИО8 в судебном заседании пояснила, что вина общества установлена в ходе проведенной проверкой и подтверждается материалами дела.

              Судья, выслушав стороны, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

       В соответствии со ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

    Объектом посягательства правонарушения, предусмотренного данной статьей, является порядок государственного управления.

    Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении лицензируемого вида деятельности при отсутствии или лишении лицензии либо в нарушении условий, предусмотренных лицензией.

    Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

    Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 N 317 утверждено Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (далее - Положение).

    Пунктом 6 Положения установлено, что грубым нарушением лицензионных требований является несоблюдение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.

    Пунктом 5 Положения установлено, что лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать лицензионным требованиям, установленным в данной норме.

    Как следует из материалов дела, на основании распоряжения Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области от <ДАТА> №,в отношении ФГБУ «<данные изъяты>» в период с <ДАТА> по <ДАТА> проведена плановая выездная проверка.

    По результатам проверки деятельности ФГБУ «<данные изъяты>» выявлены следующие нарушения :

               Согласно п. 2.1.2 СП, деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"(ст.26).

        В нарушение указанных требований условия осуществления деятельности с ПБА в микробиологической лаборатории (Сектор микробиологических, иммуноферментных и молекулярных видов испытаний) не соответствуют выданному санитарно-эпидемиологическому заключению № от <ДАТА>., после выдачи заключения изменено планировочное решение, что подтверждает технический паспорт помещения, полученный после выдачи заключения, и материалы экспертизы на основании которых выдано указанное заключение, нарушена поточность движения ПБА III - IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне. Кроме того, заключение выдано для выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, гельминтами III-IV групп патогенности; фактически выполняются не только исследования, но и хранение музейных культур микроорганизмов.

        - В нарушение п.2.3.5- 2.3.7 СП, в микробиологической лаборатории (Сектор микробиологических, иммуноферментных и молекулярных видов испытаний) не обеспечено соблюдение требований поточности движения ПБА III- IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне.

    Так, прием проб осуществляется через дверь в комнату для приема проб с тамбуром; в комнате для приема проб осуществляется пробоподготовка и посевы материала на питательнее среды. Далее материал поступает в термостатную, что возможно через комнату для исследований или через общий коридор. После проведения исследований материала с ПБА пробы поступают для обеззараживания в автоклавную, что возможно через термостатную или через общий коридор.

    Для работы с ПБА III - IV групп в «заразной» зоне не предусмотрены отдельные помещения: - помещение для приема и регистрации материала (проб); боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности для посевов материала; помещение для паразитологических исследований.

    В чистой зоне не выделено помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); помещение для хранения и надевания рабочей одежды; между зонами отсутствует санитарный пропускник.

        - В нарушение п.2.1.7 СП, в лаборатории при осуществлении деятельности отсутствует документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем (31.10.2017г представлен документ «Режим безопасной работы в Секторе микробиологических, иммуноферментных и молекулярных видов испытаний, с учетом характера работ, свойств микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, утвержденный <ДАТА>)

        - допуск персонала к работам с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней осуществляется без учета требований, установленных п.2.2.1-2.2.2 СП. Приказом от <ДАТА> к работам с ПБА допущены 3 специалиста: ведущий микробиолог ФИО2, микробиологи ФИО3, ФИО4. При этом, ФИО4 принята на работу на должность микробиолога <ДАТА>., имеет диплом о высшем образовании от <ДАТА> (ветеринарно-санитарная экспертиза), направлена для прохождения дополнительной подготовки по теме «микробиологический анализ кормов» - <данные изъяты> в период с <ДАТА> по <ДАТА>; согласно должностной инструкции выполняет все виды исследований с ПБА,

    - Помещения «заразной» зоны оборудованы бактерицидными облучателями, при этом не соблюдаются требования Руководства Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» - не представлены Акты ввода в эксплуатацию бактерицидных облучателей, что является нарушением п. 2.3.19. СП 1.3.2322-08

        -    боксы биологической безопасности (БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2) не проверяются на защитную эффективность - не представлены документы, подтверждающие, что после монтажа и подготовки к использованию определялась эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме боксов, что является нарушением п. 2.3.33. СП 1.3.2322-08

        Холодильник, комната для посевов, где осуществляется хранение коллекции культур микроорганизмов, после работы не опечатывается, что является нарушением п. 2.4.18. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-1V групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

        В нарушение п.2.3.31 СП для исследований на гельминты не предусмотрено наличие вытяжного шкафа.

    Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 N 4 утверждены Санитарно-эпидемиологических правила СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила" (далее - СП 1.3.2322-08).

            Данные нарушения санитарного законодательства, выявленные в результаты проверки, оформлены актом проверки № от <ДАТА>.

    В силу ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

    В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

    Факт совершения административного правонарушения и вина юридического лица в его совершении подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом об административном правонарушении N № от <ДАТА>, в котором изложено существо правонарушения, и которое соответствует требованиям ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, распоряжением о проведении плановой выездной проверки N № от <ДАТА>, актом проверки от <ДАТА>, в котором отражены выявленные в ходе проверки нарушения, экспертным заключением о соответствии санитарно –эпидемическим правилам и нормативам, представляющих потенциальную опасность для человека видов деятельности, работ, услуг от <ДАТА>, актом санитарно- эпидемиологического обследования от <ДАТА>, техническим паспортом на административное здание, расположенное по адресу: <адрес>, приказами ФГБУ «<данные изъяты>» от <ДАТА> №, 1/3, « О допуске персонала к работе с ПБА III-IV групп», протоколом осмотра от <ДАТА>, сведениями о юридическом лице.

    Доказательства оцениваются судьей по правилам ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела в их совокупности.

               Таким образом, судья приходит к выводу, что в судебном заседании вина ФГБУ «<данные изъяты>» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, нашла свое подтверждение.

    В судебном заседании представители юридического лица ФГБУ «<данные изъяты>» также признали вину в совершении административного правонарушения.

     В соответствии со ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

    При назначении административного наказания судья в соответствии со ст. 4.1. КоАП РФ учитывает характер совершенного административного правонарушения, меры принятые юридическим лицом, финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

    Обстоятельством смягчающим административную ответственность юридического лица, судья признает совершение правонарушения впервые, признание вины, добровольное устранение нарушений.

    Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судьей по делу не установлено.

    Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

    Согласно части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

    С целью обеспечить индивидуализацию наказания лица, виновного в совершении административных правонарушений, и одновременно не допустить при применении мер административной ответственности избыточного ограничения его имущественных прав и интересов, судья считает необходимым признать исключительными обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения и отсутствием тяжких последствий, принятие мер по устранению выявленных нарушений, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности ФГБУ «<данные изъяты>» и назначить наказание в виде штрафа менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного статьей 19.20 ч. 3 КоАП РФ, поскольку минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет более ста тысяч рублей.

             На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ

    Федеральное Бюджетное учреждение «<данные изъяты>» ИНН №, расположенное по адресу: <адрес>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ на основании которой назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере <данные изъяты> рублей.

    Штраф подлежит перечислению не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или рассрочки. Неуплата административного штрафа в срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов. (статья 20.25 КоАП РФ).

    Копия документа, свидетельствующего об уплате штрафа, должна быть представлена в Кировский районный суд г.Волгограда.

     Административный штраф подлежит уплате: (УФК по Волгоградской области (Управление Роспотребнадзора по Волгоградской области) ИНН/КПП:3444121098/34440101, БИК:041806001 р/с 40101810300000010003 Банк получателя: ГРКЦ ГУ БАНК России по Волгоградской области г.Волгоград КБК 14111628000016000140.

    Постановление может быть обжаловано в Волгоградский областной суд через Кировский районный суд г.Волгограда в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

                    Судья -                                                                                             М.В. Самсонова