Решение суда о признании бездействия незаконным, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом № 2-1722/2017 ~ М-1516/2017

дело № 2-1722/2017

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Волгоград                                    29 мая 2017 года

Ворошиловский районный суд города Волгограда в составе:

председательствующего судьи                    Дрогалевой С.В.,

при секретаре судебного заседания                    Шашковой Н.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Волгограде гражданское дело по иску Якимовой ФИО9 в интересах несовершеннолетней Якимовой ФИО10 к Комитету здравоохранения Волгоградской области о признании бездействия незаконным, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Якимова О.Н., действующая в интересах несовершеннолетней Якимовой А.С., обратилась в суд с иском к Комитету здравоохранения Волгоградской области, указав в обоснование требований, что является матерью ребенка-инвалида Якимовой А.С., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, страдающей редким тяжелым наследственным <данные изъяты> В соответствии с заключением врачебного консилиума ФГБУ «Российская детская киническая больница» Минздрава РФ №1008 от ДД.ММ.ГГГГ и от ДД.ММ.ГГГГ ребенку рекомендована пожизненная ферментозаместительная терапия лекарственным препаратом Ларонидаза (торговое наименование «Альдуразим»), который является единственным патогенетическим средством лечения пациентов с этой тяжелой прогрессирующей наследственной патологией. Сведения о ребенке-инвалиде Якимовой А.С., включены в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Болезнь <данные изъяты> включена в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства РФ №403 от ДД.ММ.ГГГГ. Лекарственный препарат Ларонидаза (торговое наименование «Альдуразим») зарегистрирован на территории Российской Федерации и включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации № 2885-р от ДД.ММ.ГГГГ. Якимова О.Н. неоднократно обращалась в Комитет здравоохранения Волгоградской области, с заявлениями об организации обеспечения ребенка необходимой медикаментозной ферментозаместительной терапией лекарственным препаратом Ларонидаза (торговое наименование «Альдуразим») в соответствии с медицинскими показаниями. Однако Комитет здравоохранения Волгоградской области от обеспечения Якимовой А.С. лекарственным препаратом Ларонидаза за счет средств бюджета Волгоградской области уклонился.

На основании изложенного, просит признать незаконным бездействие Комитета здравоохранения Волгоградской области, выразившееся в уклонении от выполнения обязанности по организации оказания медицинской помощи ребенку-инвалиду Якимовой А.С., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в виде обеспечения медикаментозной терапией лекарственным препаратом Ларонидаза (торговое наименование «Альдуразим») в соответствии с медицинскими показаниями, обязать Комитет здравоохранения Волгоградской области организовать обеспечение ребенка-инвалида Якимовой А.С., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, необходимым медикаментозным лечением лекарственным препаратом Ларонидаза (торговое наименование «Альдуразим») в терапевтической дозе <данные изъяты> веса, внутривенно, капельно, один раз в неделю, пожизненно в соответствии с медицинскими показаниями в условиях дневного стационара Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Волгоградской области по месту жительства Якимовой А.С.

В судебном заседании истец Якимова О.Н., представитель истца Харитонов Е.А. исковые требования поддержали, настаивали на их удовлетворении. Заявили ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению, в случае его удовлетворения.

Представитель ответчика Комитета здравоохранения Волгоградской области Федоров Д.В., действующий на основании доверенности, в удовлетворении заявленных требований просил отказать, при этом пояснил, что лекарственный препарат Ларонидаза не входит в перечень лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения граждан с установленной группой инвалидности, утвержденным приложением №2 Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив доказательства с учетом доводов и возражений сторон, суд приходит к следующему.

В соответствии со ст. 7 Конституции Российской Федерации Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняется здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются иные гарантии социальной защиты.

Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическом благополучию.

Аналогичные нормы содержит ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон N 323-ФЗ).

В соответствии с пунктом "ж" части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации, координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

По данным предметам ведения издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут противоречить федеральным законам. В случае противоречия между федеральным законом и иным актом, изданным в Российской Федерации, действует федеральный закон (части 2 и 5 статьи 76 Конституции Российской Федерации).

Согласно ст. 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно п. 12 ст. 14 указанного Закона организация по обеспечению граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью, а также обеспечения лекарственными препаратами является полномочием федеральных органов государственной власти.

В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на получение бесплатной медицинской помощи Правительство РФ Постановлением от 28.11.2014 N 1273, которая в третьем разделе предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи. В разделе 5 названной Программы, предусматривающем источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи, установлено, что лекарственные препараты в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой со свободных цен, предоставляются за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 в редакции от 14.02.2002 года «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.

Согласно ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий; применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Частью 2 статьи 83 этого же Закона предусмотрено, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет: средств обязательного медицинского страхования и бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования.

В силу ст. ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды и дети-инвалиды. В соответствии с предоставляемым гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего ФЗ, набора социальных услуг включаются социальные услуги: дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского значения.

Согласно п. 3 Приказу Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с Положением о комитете здравоохранения Волгоградской области, утвержденным Постановлением Губернатора Волгоградской обл. от 24.11.2014 N 152, Комитет здравоохранения Волгоградской области (далее именуется - Комитет) является органом исполнительной власти Волгоградской области, уполномоченным в сфере охраны здоровья граждан на территории Волгоградской области (п.1.1.). Комитет в числе прочих осуществляет следующие полномочия: организует реализацию федеральных программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний (п.2.1.1.); разрабатывает и реализует территориальную программу государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи, включающую в себя программу обязательного медицинского страхования (п.2.1.6); организует оказание населению Волгоградской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях Волгоградской области (п.2.1.7.); организует на территории Волгоградской области в соответствии с действующим законодательством обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания (п. ДД.ММ.ГГГГ).

Из материалов дела следует, что Якимова А.С., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом (л.д.13). В ДД.ММ.ГГГГ года ей поставлен диагноз – <данные изъяты>).

Заключением консилиума ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ ребенку-инвалиду Якимовой А.С. назначен по жизненным показаниям ферментозаместительный препарат «<данные изъяты>) в дозе <данные изъяты>/еженедельно, длительно, постоянно, пожизненно (л.д.15).

Согласно протоколу консилиума врачей ФГБУ «РДБК» от ДД.ММ.ГГГГ Якимовой А.С. ДД.ММ.ГГГГ года рождения назначен по жизненным показаниям препарат Ларонидаза в дозе <данные изъяты> еженедельно.

Препарат «Ларонидаза» (Альдуразим) зарегистрирован на территории РФ, включен в Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 01.06.2017) (Часть 1), а также в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р (Код АТХ A16AB ферментные препараты).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 403, включает диагноз с заболеванием мукополисахаридоз I типа.

ДД.ММ.ГГГГ Якимова О.Н. в интересах своего больного ребенка обратилась в Комитет здравоохранения РФ с заявлением о бесплатном обеспечении её дочери жизненно необходимым лекарственным препаратом «Ларонидаза» (Альдуразим) (л.д.32).

В ответ на обращение Якимовой О.Н., Комитетом здравоохранения Волгоградской области от ДД.ММ.ГГГГ ей отказано в обеспечении её дочери указанным лекарственным препаратом в рамках реализации программ бесплатного лекарственного обеспечения, поскольку он не входит в перечень Распоряжения №2724-р, связи с чем, обеспечение Якимовой за счет средств федерального бюджета не представляется возможным. Вопрос обеспечения Якимовой А.С. лекарственным препаратом Ларонидаза за счет средств бюджета Волгоградской области может быть рассмотрен на заседании Экспертного совета по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального и областного бюджетов отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях. В настоящее время в связи с полным освоением средств бюджета области заседания Экспертного совета не проводятся. Очередное заседание планируется в 1 квартале 2017 года (л.д.33).

ДД.ММ.ГГГГ Якимова О.Н. повторно обратилась в Комитет здравоохранения Волгоградской области по вопросу обеспечения Якимовой А.С. лекарственным средством, в ответ на которое ответчик дал аналогичный ответ (л.д.39-40,41).

Удовлетворяя иск Якимовой О.Н. о признании незаконным бездействия Комитета здравоохранения Волгоградской области, суд исходит из того, что на момент рассмотрения спора Якимова А.С. не обеспечена ответчиком препаратом «Ларонидаза» (Альдуразим), по причине того, что указанный препарат не входит в перечень Распоряжения №2724-р.

Однако, согласно приложению №1 Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год, утвержденных Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р лекарственный препарат Ларонидаза (концентрат для приготовления раствора для инфузий, Код АТХ A16AB ферментные препараты) включен в указанный Перечень.

При этом, отсутствие препарата «Ларонидаза» в перечне лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения граждан с установленной группой инвалидности, утвержденным приложением №2 Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В связи с чем, довод представителя ответчика об отсутствии оснований для удовлетворения иска не имеется, поскольку препарат «Ларонидаза» не входит в приложение №2 Перечня, не основан на законе.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу, что Якимова А.С. имеет право получать лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Волгоградской области, а иск Якимовой О.Н. о возложении на Комитет здравоохранения Волгоградской области обязанности по бесплатному обеспечению Якимовой А.С. жизненно необходимым лекарством «Ларонидаза» (торговое наименование Альдуразим) в соответствии с медицинскими показаниями и объемом лечения, назначенным консилиумом врачей ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России от 14 октября 2016 года подлежащими удовлетворению, поскольку ребенок нуждается в вышеназванном препарате по жизненным показаниям, имеет право на обеспечение данным препаратом и на момент рассмотрения дела не обеспечен им.

Часть 1 статьи 212 ГПК РФ предусматривает, что суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Поскольку лекарственный препарат «Ларонидаза» (торговое наименование Альдуразим) необходим заявителю по жизненным показаниям и является дорогостоящим, с учетом характера заболевания Якимовой А.С. замедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья Якимовой А.С., в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда в части возложения обязанности на Комитет здравоохранения Волгоградской области ежегодно обеспечивать бесплатно Якимову ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, медицинским препаратом «Ларонидаза» (торговое наименование Альдуразим) по жизненным показаниям.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ

иск Якимовой ФИО12 в интересах несовершеннолетней Якимовой ФИО13 к Комитету здравоохранения Волгоградской области о признании бездействия незаконным, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом - удовлетворить.

Признать незаконным бездействие Комитета здравоохранения Волгоградской области, выразившееся в непринятии мер по обеспечению ребенка – инвалида Якимовой ФИО14 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Ларонидаза» (торговое наименование Альдуразим).

Обязать Комитет здравоохранения Волгоградской области ежегодно обеспечивать бесплатно Якимову ФИО15, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, медицинским препаратом «Ларонидаза» (торговое наименование Альдуразим) по жизненным показаниям.

Обратить решение в части возложения обязанности на комитет здравоохранения Волгоградской области обеспечить Якимову ФИО16, ДД.ММ.ГГГГ года рождения бесплатно лекарственным препаратом «Ларонидаза» (торговое наименование Альдуразим) по жизненным показаниям, к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Волгоградский областной суд через Ворошиловский районной суд г. Волгограда в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Мотивированный текст решения изготовлен 02 июня 2017 года.

Председательствующий:                            Дрогалева С.В.