Постановление суда по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ № 5-101/2017 | Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или псих

Дело № 5-101/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

город Уфа 7 февраля 2017 года

Судья Кировского районного суда г.Уфы Республики Башкортостан Курамшина А.Р.,

с участием представителя ГБУЗ РБ поликлиника № г.Уфы – ФИО5 (дов. отДД.ММ.ГГГГ),

представителей территориального органа ФСН в сфере здравоохранения по РБ – ФИО3 (дов. от ДД.ММ.ГГГГ), ФИО4 (дов. от ДД.ММ.ГГГГ),

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы по делу об административном правонарушении в отношении юридического лица - ГБУЗ РБ Поликлиника № города Уфы (ИНН №; ОГРН №, адрес места осуществления деятельности: г.Уфа, <адрес>) по ч. 1 ст. 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Старшим государственным инспектором отдела контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан возбуждено дело об административном правонарушении в отношении юридического лица ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 г. Уфа по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ о том, что в рамках внеплановой выездной проверки согласно приказа Территориального органа Росздравнадзора от 25.10.2016 № П03-490ф/16 о проведении внеплановой выездной проверки ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 с целью исполнения п. 13 ч. III распоряжения Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р «План мероприятий («дорожная карта»)» «Повышения доступности НС и ПВ для использования в медицинских целях» и п. 7 протокола совещания у заместителя председателя Правительства РФ ФИО2 от 06.09.2016 № ОГ-П12-214пр., поручения руководителя Росздравнадзора от 06.10.2016 №01Вп-37/16 выявлены нарушения обязательных требований при обращении психотропных лекарственных препаратов.

Представители территориального органа ФСН в сфере здравоохранения по РБ ФИО3, ФИО4 в ходе судебного заседания протокол об административном правонарушении № 250/16 от 13 декабря 2016 года поддержали.

Представитель ГБУЗ РБ поликлиника № 46 г. Уфы ФИО5 вину полностью признала, указала, что выявленные недостатки устраняются.

Изучив материалы административного дела, выслушав участников процесса, суд приходит к следующему.

В рамках внеплановой выездной проверки согласно приказа Территориального органа Росздравнадзора от 25.10.2016 № П03-490ф/16 о проведении внеплановой выездной проверки ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 с целью исполнения п.13 ч. III распоряжения Правительства РФ от 01.07.2016 №1403-р «План мероприятий («дорожная карта»)» «Повышения доступности НС и ПВ для использования в медицинских целях» и п. 7 протокола совещания у заместителя председателя Правительства РФ ФИО2 от 06.09.2016 № ОГ-П12-214пр., поручения руководителя Росздравнадзора от 06.10.2016 №01Вп-37/16 выявлены нарушения обязательных требований при обращении психотропных лекарственных препаратов.

Согласно лицензии № ЛО-02-03-000257 от 17 февраля 2016 года, выданной ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 Министерством здравоохранения РБ на срок – бессрочно, разрешено осуществление оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (далее НС и ПВ) по адресу: 450074, Республика Башкортостан, <адрес> комната для хранения наркотических веществ № 70 расположена на первом этаже (3-я категория) на виды деятельности:– хранение НС и ПВ, внесенных в список II перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

– хранение ПВ, внесенных в список III перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

- перевозка НС и ПВ, внесенных в список II перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

– перевозка ПВ, внесенных в список III перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

- приобретение ПВ, внесенных в список III перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

- отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) ПВ, внесенных в список III перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

- использование ПВ, внесенных в список III перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

На момент проверки на остатке в ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 на основании «Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» имелось психотропное лекарственное средство III списка - Реланиум р-р для в/в и в/м введения 5 мг/мл 2,0 №5 амп. в количестве 5 амп., полученное по товарной накладной от 21.12.2015г. № 529/383 из аптеки № 343 МУФП ЦРА № 111 для оказания неотложной помощи через главную медсестру ФИО6 по доверенности от 21.12.2015 г. № 114.

В ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 осуществлялся оборот психотропных веществ, а именно следующие виды данного оборота: хранение, использование, отпуск.

В силу ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Росздравнадзор осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, который включает в себя применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

Согласно частям 8 и 9 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» психотропные лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

Статьей 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах.

Согласно абзацу пятому пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ при наличии, в том числе, следующих документов:

- заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

В соответствии с частью 3 ст. 8 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации устанавливает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в список I прекурсорами.

Во исполнение данной нормы закона постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 утверждены Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Как следует из пункта 7 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, при отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель издает соответствующий приказ и заключает с указанным лицом трудовой договор.

Между тем, установлено, что в ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется с нарушением требований действующего законодательства Российской Федерации. Так, в нарушение ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 8, ст. 10 от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; п. 7 «Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892, а именно согласно заключений Управления ФСКН России по РБ от 24.04.2015 № 2-6/4-40894, от 20.05.2015 № 2-6/4-41729, приказа главного врача ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 от 11.01.2016 №2-ОД «О допуске лиц к работе с НС и ПВ», процедурные медсестры, а именно ФИО7 медицинская сестра процедурного кабинета не имеет допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Согласно записи в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ» ФИО7 медицинская сестра процедурного кабинета произвела инъекцию (использование) психотропного вещества III списка Реланиум р-р для в/в и в/м введения 5 мг/мл 2,0 № амп (МНН Диазепам 5 мг/мл р-р 2 мл) больным:

ДД.ММ.ГГГГ-ФИО8 -1 амп.

ДД.ММ.ГГГГ-ФИО9 -1 амп.

ДД.ММ.ГГГГ-ФИО10 – 1 амп.

В помещении процедурного кабинета поликлиники, расположено место временного хранения ПВ списка III- сейф, на него не предоставлен акт обследования утвержденный руководителями объекта и охранной организации согласно п. 4.1. Постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (с изменениями и дополнениями) к местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.

Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.

В ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 г. Уфа отсутствует разрешение (лицензия) на помещения, относящиеся к 4-ой категории, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных в нарушении п. 4 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

В комнате для хранения наркотических веществ № 70, расположенной на первом этаже (3-я категория), осуществляется хранение неиспользованных ампул НС и ПВ, принятых от умерших больных. Согласно приказа главного врача ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 от 29.12.2015 №172-ОД «Об утверждении инструкции по уничтожению НС и ПВ, специальных рецептурных бланков на наркотические средства, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным в ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 г. Уфа на 2016г.» уничтожение НС и ПВ осуществляет ГБУЗ Детская Клиническая Больница, имеющая лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, входящих в списки II и III. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации с правом на их уничтожение в соответствии с постановлением Правительства РФ от 21.06.2002г. № 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ». Согласно приказа главного врача ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 г. Уфа от 30.11.2016г. №121-ОД осуществлена перевозка неиспользованных ампул от умерших больных. Представлен акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным на р-р морфина 10 мг/мл -1,0 в количестве 29 амп., таблетки МСТ Континус 60 мг в количестве 6 таб., «Журнал учета наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным».

Установленные ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 г. Уфа нарушения образуют состав административного правонарушения по части 1 статьи 6.16 КоАП РФ - нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, хранения, учёта, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и влечет наложение штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей.

ГБУЗ РБ Поликлиника № 46 г. Уфа имело возможность для соблюдения установленных законодательством требований, однако не приняло все, зависящие от него меры по соблюдению этих требований и посягает на установленный порядок общественных отношений в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, основы конституционного строя, гарантирующие охрану жизни и здоровья потребителей, и, следовательно, создает угрозу охраняемым общественным интересам.

В соответствии с разъяснениями, содержащимися в Постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5, при решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания судье необходимо учитывать, что КоАП РФ допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, имущественного положения правонарушителя - физического лица (индивидуального предпринимателя), финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность (ст. ст. 4.1 - 4.5 КоАП РФ).

В соответствии с пп. 3.2 - 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела 2 настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела 2 настоящего Кодекса.

С учетом характера совершенного правонарушения, финансового положения юридического лица, суд приходит к выводу о возможности снижения административного штрафа до 100 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 30.7 КоАП Российской Федерации, судья

ПОСТАНОВИЛ

Юридическое лицо - ГБУЗ РБ Поликлиника №46 города Уфы (ИНН №; ОГРН №, адрес места осуществления деятельности: г.Уфа, <адрес>) признать виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Согласно с п. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Предупредить, что по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан через Кировский районный суд города Уфы в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Реквизиты для оплаты штрафа: ГРКЦ НБ РБ Банка России, ИНН 0274102237, КПП 027501001, БИК 048073001. Получатель УФК по Республике Башкортостан Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан л/с 04011790010, счет 40101810100000010001, КБК 06011690040046000140, ОКАТО 80401000000.

Судья                             А.Р. Курамшина